FDA 510(k)

Piccolo Potassium Test System

Номер K: K200865 · 2021-10-20

ЗаявительAbaxis, Inc.

Дата решения2021-10-20

Код продуктаMZV

Консультативный комитетCH

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Piccolo Potassium Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abaxis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K200865. The device is classified under product code MZV. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Piccolo Potassium Test System?

Piccolo Potassium Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Abaxis, Inc.. The 510(k) number is K200865.

When did Piccolo Potassium Test System receive FDA 510(k) clearance?

Piccolo Potassium Test System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K200865.

Who is the listed applicant for Piccolo Potassium Test System?

The FDA 510(k) record lists Abaxis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piccolo Potassium Test System?

The FDA product code for Piccolo Potassium Test System is MZV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.