Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Agape Cooling Лубрикант для Личного Использования

Номер K: K200894 · 2020-07-02

ЗаявительCC Wellness, LLC
Дата решения2020-07-02
Код продуктаNUC
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Agape Cooling Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CC Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K200894. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Agape Cooling Personal Lubricant?

Agape Cooling Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is CC Wellness, LLC. The 510(k) number is K200894.

When did Agape Cooling Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Agape Cooling Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K200894.

Who is the listed applicant for Agape Cooling Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists CC Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agape Cooling Personal Lubricant?

The FDA product code for Agape Cooling Personal Lubricant is NUC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CC Wellness, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232091JO Coconut Hybrid Cooling Personal LubricantK232090JO Coconut Hybrid Warming Personal LubricantK230674Жидкий анальный гель на водной основе JO, модель 40112, 2 унции, Жидкий анальный гель на водной основе JO, модель 40112, 4 унции, Жидкий анальный гель на водной основе JO, модель 40114, 8 унцийK221908JO CUMPLAY Personal LubricantK212885Actively Trying Лубрикант с запахом розыK212705Actively Trying Лубрикант без запаха

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: NUC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM OilBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑