Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SurgiWrap FROST

Номер K: K200918 · 2021-01-07

ЗаявительMast Biosurgery
Дата решения2021-01-07
Код продуктаFTL
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SurgiWrap FROST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mast Biosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-07 under 510(k) number K200918. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SurgiWrap FROST?

SurgiWrap FROST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-07. The listed applicant is Mast Biosurgery. The 510(k) number is K200918.

When did SurgiWrap FROST receive FDA 510(k) clearance?

SurgiWrap FROST received FDA 510(k) clearance on 2021-01-07, under 510(k) number K200918.

Who is the listed applicant for SurgiWrap FROST?

The FDA 510(k) record lists Mast Biosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiWrap FROST?

The FDA product code for SurgiWrap FROST is FTL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FTL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )Sofradim ProductionK250098Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑