FDA 510(k)

Optixon 1-Day

Номер K: K201013 · 2020-09-18

Дата решения2020-09-18

Код продуктаLPL

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Optixon 1-Day is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optixon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K201013. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Optixon 1-Day?

Optixon 1-Day is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Optixon, Inc.. The 510(k) number is K201013.

When did Optixon 1-Day receive FDA 510(k) clearance?

Optixon 1-Day received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K201013.

Who is the listed applicant for Optixon 1-Day?

The FDA 510(k) record lists Optixon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optixon 1-Day?

The FDA product code for Optixon 1-Day is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LPL)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.