FDA 510(k)

Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed

Номер K: K201280 · 2020-07-27

Дата решения2020-07-27

Код продуктаGDW

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27 under 510(k) number K201280. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed?

Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K201280.

When did Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed receive FDA 510(k) clearance?

Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27, under 510(k) number K201280.

Who is the listed applicant for Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed?

The FDA product code for Ethicon Circular Stapler, Ethicon Circular Stapler -XL Sealed is GDW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ethicon Endo-Surgery, LLC указан как заявитель

Посмотреть все 35 устройств →

Связанные устройства (Код: GDW)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.