Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

npSIMS Negative Pressure Surgical Incision Management System™ (npSIMS)™

Номер K: K201400 · 2021-08-23

ЗаявительAatru Medical, LLC
Дата решения2021-08-23
Код продуктаQPX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

npSIMS Negative Pressure Surgical Incision Management System™ (npSIMS)™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aatru Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23 under 510(k) number K201400. The device is classified under product code QPX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the npSIMS Negative Pressure Surgical Incision Management System™ (npSIMS)™?

npSIMS Negative Pressure Surgical Incision Management System™ (npSIMS)™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23. The listed applicant is Aatru Medical, LLC. The 510(k) number is K201400.

When did npSIMS Negative Pressure Surgical Incision Management System™ (npSIMS)™ receive FDA 510(k) clearance?

npSIMS Negative Pressure Surgical Incision Management System™ (npSIMS)™ received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23, under 510(k) number K201400.

Who is the listed applicant for npSIMS Negative Pressure Surgical Incision Management System™ (npSIMS)™?

The FDA 510(k) record lists Aatru Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for npSIMS Negative Pressure Surgical Incision Management System™ (npSIMS)™?

The FDA product code for npSIMS Negative Pressure Surgical Incision Management System™ (npSIMS)™ is QPX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑