Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Umbilical Vessels Catheter

Номер K: K201697 · 2021-05-06

ЗаявительHaolang Medical USA Corporation
Дата решения2021-05-06
Код продуктаFOS
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Umbilical Vessels Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haolang Medical USA Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K201697. The device is classified under product code FOS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Umbilical Vessels Catheter?

Umbilical Vessels Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is Haolang Medical USA Corporation. The 510(k) number is K201697.

When did Umbilical Vessels Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Umbilical Vessels Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K201697.

Who is the listed applicant for Umbilical Vessels Catheter?

The FDA 510(k) record lists Haolang Medical USA Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Umbilical Vessels Catheter?

The FDA product code for Umbilical Vessels Catheter is FOS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Haolang Medical USA Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241581Hemodialysis CatheterK201726Артериальный катетер

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑