FDA 510(k)

Soteria Bed Barrier

Номер K: K201876 · 2022-09-01

Дата решения2022-09-01

Код продуктаQTV

Консультативный комитетHO

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Soteria Bed Barrier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trinity Guardion. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01 under 510(k) number K201876. The device is classified under product code QTV. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Soteria Bed Barrier?

Soteria Bed Barrier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01. The listed applicant is Trinity Guardion. The 510(k) number is K201876.

When did Soteria Bed Barrier receive FDA 510(k) clearance?

Soteria Bed Barrier received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01, under 510(k) number K201876.

Who is the listed applicant for Soteria Bed Barrier?

The FDA 510(k) record lists Trinity Guardion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soteria Bed Barrier?

The FDA product code for Soteria Bed Barrier is QTV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.