Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System

Номер K: K201961 · 2020-08-13

ЗаявительIlluminoss Medical, Inc.
Дата решения2020-08-13
Код продуктаQAD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Illuminoss Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K201961. The device is classified under product code QAD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System?

IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Illuminoss Medical, Inc.. The 510(k) number is K201961.

When did IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K201961.

Who is the listed applicant for IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Illuminoss Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System?

The FDA product code for IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization System is QAD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Illuminoss Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233436IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemK202887IlluminOss Bone Stabilization SystemK200295IlluminOss Bone Stabilization SystemK183145IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemK181228IlluminOss Bone Stabilization System

Связанные устройства (Код: QAD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233436IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K202887IlluminOss Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K200295IlluminOss Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K183145IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K181228IlluminOss Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑