Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Kerecis Reconstruct

Номер K: K202430 · 2021-05-02

ЗаявительKerecis Limited
Дата решения2021-05-02
Код продуктаOXH
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Kerecis Reconstruct is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02 under 510(k) number K202430. The device is classified under product code OXH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Kerecis Reconstruct?

Kerecis Reconstruct is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K202430.

When did Kerecis Reconstruct receive FDA 510(k) clearance?

Kerecis Reconstruct received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02, under 510(k) number K202430.

Who is the listed applicant for Kerecis Reconstruct?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kerecis Reconstruct?

The FDA product code for Kerecis Reconstruct is OXH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kerecis Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251845Marigen Wound Extra; Kerecis Silicone; Kerecis ParvusK251844Kerecis SurgiBind (50241)K243843Tendon Protect (50242)K241080Kerecis Parvus (50207)K213231Kerecis SiliconeK192612Kerecis Gingiva Graft

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: OXH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251844Kerecis SurgiBind (50241)Kerecis LimitedK171357SurgiMend PRS Meshed, Revize-XIntegra Lifesciences Corporation (Owner of Tei Biosciences)K160400Miromatrix Biological MeshMiromatrix Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑