Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Infrared Forehead Thermometer, Model LFR30B, LFR50, LFR60

Номер K: K202687 · 2021-02-18

Дата решения2021-02-18
Код продуктаFLL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Infrared Forehead Thermometer, Model LFR30B, LFR50, LFR60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Lepu Intelligent Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K202687. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Infrared Forehead Thermometer, Model LFR30B, LFR50, LFR60?

Infrared Forehead Thermometer, Model LFR30B, LFR50, LFR60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is Shenzhen Lepu Intelligent Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K202687.

When did Infrared Forehead Thermometer, Model LFR30B, LFR50, LFR60 receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Forehead Thermometer, Model LFR30B, LFR50, LFR60 received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K202687.

Who is the listed applicant for Infrared Forehead Thermometer, Model LFR30B, LFR50, LFR60?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Lepu Intelligent Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Forehead Thermometer, Model LFR30B, LFR50, LFR60?

The FDA product code for Infrared Forehead Thermometer, Model LFR30B, LFR50, LFR60 is FLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Lepu Intelligent Medical Equipment Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑