FDA 510(k)

DiviTum TKa

Номер K: K202852 · 2022-07-29

Дата решения2022-07-29

Код продуктаQTE

Консультативный комитетIM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DiviTum TKa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biovica International AB. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K202852. The device is classified under product code QTE. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DiviTum TKa?

DiviTum TKa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Biovica International AB. The 510(k) number is K202852.

When did DiviTum TKa receive FDA 510(k) clearance?

DiviTum TKa received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K202852.

Who is the listed applicant for DiviTum TKa?

The FDA 510(k) record lists Biovica International AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiviTum TKa?

The FDA product code for DiviTum TKa is QTE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.