Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nexpowder

Номер K: K202929 · 2022-09-16

ЗаявительNextbiomedical Co., Ltd.
Дата решения2022-09-16
Код продуктаQAU
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nexpowder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextbiomedical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K202929. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nexpowder?

Nexpowder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is Nextbiomedical Co., Ltd.. The 510(k) number is K202929.

When did Nexpowder receive FDA 510(k) clearance?

Nexpowder received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K202929.

Who is the listed applicant for Nexpowder?

The FDA 510(k) record lists Nextbiomedical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexpowder?

The FDA product code for Nexpowder is QAU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nextbiomedical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240994Nexpowder

Связанные устройства (Код: QAU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261503PuraStat GI3-D Matrix, Inc.K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])Wilson-Cook Medical, Inc.K253924PuraStat3-D Matrix Europe SASK240994NexpowderNextbiomedical Co., Ltd.K242250PuraStat3-D Matrix Europe SASK234131Resolv Endoscopic Hemostat SystemHemostasis, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑