Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System)

Номер K: K203006 · 2021-08-05

ЗаявительR2 Technologies, Inc.
Дата решения2021-08-05
Код продуктаQPZ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R2 Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K203006. The device is classified under product code QPZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System)?

R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is R2 Technologies, Inc.. The 510(k) number is K203006.

When did R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) receive FDA 510(k) clearance?

R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K203006.

Who is the listed applicant for R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System)?

The FDA 510(k) record lists R2 Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System)?

The FDA product code for R2 Dermabrasion Tip (for Dermal Cooling System) is QPZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где R2 Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213294Dermal Cooling SystemK201260Dermal Cooling System

Связанные устройства (Код: QPZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213294Dermal Cooling SystemR2 Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑