Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DOUBLEFLO system

Номер K: K203480 · 2021-04-05

ЗаявительHemodia Sas
Дата решения2021-04-05
Код продуктаHRX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DOUBLEFLO system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemodia Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05 under 510(k) number K203480. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DOUBLEFLO system?

DOUBLEFLO system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05. The listed applicant is Hemodia Sas. The 510(k) number is K203480.

When did DOUBLEFLO system receive FDA 510(k) clearance?

DOUBLEFLO system received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05, under 510(k) number K203480.

Who is the listed applicant for DOUBLEFLO system?

The FDA 510(k) record lists Hemodia Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DOUBLEFLO system?

The FDA product code for DOUBLEFLO system is HRX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hemodia Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221919DOUBLEFLO INFLOW/OUTFLOW PUMP, accessories and tubing setsK192921Zeos Aqua Vision Pump and tube

Связанные устройства (Код: HRX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyKarl Storz SE & CO. KGK252790Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLCK253523Freedom DS™ Decompression SystemSpinal SimplicityK252546VantageTM Lumbar Decompression KitAllevion Medical, LLCK253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑