FDA 510(k)

D function

Номер K: K203525 · 2021-05-05

Дата решения2021-05-05

Код продуктаNUW

Консультативный комитетPM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

D function is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ito Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-05 under 510(k) number K203525. The device is classified under product code NUW. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the D function?

D function is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-05. The listed applicant is Ito Co., Ltd.. The 510(k) number is K203525.

When did D function receive FDA 510(k) clearance?

D function received FDA 510(k) clearance on 2021-05-05, under 510(k) number K203525.

Who is the listed applicant for D function?

The FDA 510(k) record lists Ito Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D function?

The FDA product code for D function is NUW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NUW)

K243290BTL-785MJBTL Industries, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.