FDA 510(k)

EndoSerter-PL

Номер K: K203586 · 2022-02-02

Дата решения2022-02-02

Код продуктаOTZ

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EndoSerter-PL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corneagen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02 under 510(k) number K203586. The device is classified under product code OTZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndoSerter-PL?

EndoSerter-PL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02. The listed applicant is Corneagen, Inc.. The 510(k) number is K203586.

When did EndoSerter-PL receive FDA 510(k) clearance?

EndoSerter-PL received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02, under 510(k) number K203586.

Who is the listed applicant for EndoSerter-PL?

The FDA 510(k) record lists Corneagen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoSerter-PL?

The FDA product code for EndoSerter-PL is OTZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.