Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EyeCTester

Номер K: K203594 · 2022-09-07

ЗаявительNeuro-Eye Diagnostic Systems, LLC
Дата решения2022-09-07
Код продуктаQTW
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EyeCTester is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07 under 510(k) number K203594. The device is classified under product code QTW. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EyeCTester?

EyeCTester is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07. The listed applicant is Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLC. The 510(k) number is K203594.

When did EyeCTester receive FDA 510(k) clearance?

EyeCTester received FDA 510(k) clearance on 2022-09-07, under 510(k) number K203594.

Who is the listed applicant for EyeCTester?

The FDA 510(k) record lists Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeCTester?

The FDA product code for EyeCTester is QTW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑