Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Capture-CMV

Номер K: K203612 · 2021-03-22

ЗаявительImmucor, Inc.
Дата решения2021-03-22
Код продуктаLJO
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Capture-CMV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immucor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-22 under 510(k) number K203612. The device is classified under product code LJO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Capture-CMV?

Capture-CMV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-22. The listed applicant is Immucor, Inc.. The 510(k) number is K203612.

When did Capture-CMV receive FDA 510(k) clearance?

Capture-CMV received FDA 510(k) clearance on 2021-03-22, under 510(k) number K203612.

Who is the listed applicant for Capture-CMV?

The FDA 510(k) record lists Immucor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capture-CMV?

The FDA product code for Capture-CMV is LJO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Immucor, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183571Capture-CMV

Связанные устройства (Код: LJO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183571Capture-CMVImmucor, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑