Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Monarch Bronchoscope

Номер K: K203614 · 2021-03-11

ЗаявительAuris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company
Дата решения2021-03-11
Код продуктаQNW
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Monarch Bronchoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11 under 510(k) number K203614. The device is classified under product code QNW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Monarch Bronchoscope?

Monarch Bronchoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11. The listed applicant is Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company. The 510(k) number is K203614.

When did Monarch Bronchoscope receive FDA 510(k) clearance?

Monarch Bronchoscope received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11, under 510(k) number K203614.

Who is the listed applicant for Monarch Bronchoscope?

The FDA 510(k) record lists Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monarch Bronchoscope?

The FDA product code for Monarch Bronchoscope is QNW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Auris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231473Monarch Bronchoscope

Связанные устройства (Код: QNW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231473Monarch BronchoscopeAuris Health, Inc., A Johnson and Johnson Family Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑