Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EzRay M (Model: VMX-P300)

Номер K: K203667 · 2021-02-02

ЗаявительVATECH Co., Ltd.
Дата решения2021-02-02
Код продуктаIZL
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EzRay M (Model: VMX-P300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02 under 510(k) number K203667. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EzRay M (Model: VMX-P300)?

EzRay M (Model: VMX-P300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K203667.

When did EzRay M (Model: VMX-P300) receive FDA 510(k) clearance?

EzRay M (Model: VMX-P300) received FDA 510(k) clearance on 2021-02-02, under 510(k) number K203667.

Who is the listed applicant for EzRay M (Model: VMX-P300)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzRay M (Model: VMX-P300)?

The FDA product code for EzRay M (Model: VMX-P300) is IZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где VATECH Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: IZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑