Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lab Bag with Fabric Pouch

Номер K: K210248 · 2021-07-30

ЗаявительAdvanced Medical Design Co., Ltd.
Дата решения2021-07-30
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lab Bag with Fabric Pouch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Medical Design Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K210248. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lab Bag with Fabric Pouch?

Lab Bag with Fabric Pouch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Advanced Medical Design Co., Ltd.. The 510(k) number is K210248.

When did Lab Bag with Fabric Pouch receive FDA 510(k) clearance?

Lab Bag with Fabric Pouch received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K210248.

Who is the listed applicant for Lab Bag with Fabric Pouch?

The FDA 510(k) record lists Advanced Medical Design Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lab Bag with Fabric Pouch?

The FDA product code for Lab Bag with Fabric Pouch is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Advanced Medical Design Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181887AMD Anti-Fog Solution

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑