Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System

Номер K: K210300 · 2021-04-01

ЗаявительVuesonic, LLC
Дата решения2021-04-01
Код продуктаLYL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vuesonic, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01 under 510(k) number K210300. The device is classified under product code LYL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System?

VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01. The listed applicant is Vuesonic, LLC. The 510(k) number is K210300.

When did VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System receive FDA 510(k) clearance?

VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01, under 510(k) number K210300.

Who is the listed applicant for VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System?

The FDA 510(k) record lists Vuesonic, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System?

The FDA product code for VueSonic One Contact Lens Cleaning System, VueSonic Advance 2 Contact Lens Cleaning System is LYL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LYL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2113613N Contact Lenses Adjunct CleanerSuzhou 3N Biological Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑