FDA 510(k)

InTray GC

Номер K: K210511 · 2021-10-20

ЗаявительBiomed Diagnostics Incorporated

Дата решения2021-10-20

Код продуктаJTY

Консультативный комитетMI

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InTray GC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomed Diagnostics Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K210511. The device is classified under product code JTY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InTray GC?

InTray GC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Biomed Diagnostics Incorporated. The 510(k) number is K210511.

When did InTray GC receive FDA 510(k) clearance?

InTray GC received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K210511.

Who is the listed applicant for InTray GC?

The FDA 510(k) record lists Biomed Diagnostics Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InTray GC?

The FDA product code for InTray GC is JTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.