Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Contour ProtegeAI

Номер K: K210632 · 2021-10-20

ЗаявительMim Software, Inc.
Дата решения2021-10-20
Код продуктаQKB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Contour ProtegeAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K210632. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Contour ProtegeAI?

Contour ProtegeAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K210632.

When did Contour ProtegeAI receive FDA 510(k) clearance?

Contour ProtegeAI received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K210632.

Who is the listed applicant for Contour ProtegeAI?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour ProtegeAI?

The FDA product code for Contour ProtegeAI is QKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mim Software, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253270Contour ProtégéAI+K251883MIM – LesionID ProK250035Contour ProtégéAI+K243012MIM – Symphony HDR FusionK233620MIM - Centiloid ScalingK232862MIM – Monte Carlo Dosimetry

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: QKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑