Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

e-Celsius Medical System

Номер K: K210924 · 2023-06-28

ЗаявительBodycap
Дата решения2023-06-28
Код продуктаFLL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

e-Celsius Medical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bodycap. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28 under 510(k) number K210924. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the e-Celsius Medical System?

e-Celsius Medical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28. The listed applicant is Bodycap. The 510(k) number is K210924.

When did e-Celsius Medical System receive FDA 510(k) clearance?

e-Celsius Medical System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28, under 510(k) number K210924.

Who is the listed applicant for e-Celsius Medical System?

The FDA 510(k) record lists Bodycap as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for e-Celsius Medical System?

The FDA product code for e-Celsius Medical System is FLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑