Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Virtual C DRF Digital Imaging System

Номер K: K211191 · 2021-06-24

ЗаявительPortavision Medical, LLC
Дата решения2021-06-24
Код продуктаOWB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Virtual C DRF Digital Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Portavision Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K211191. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Virtual C DRF Digital Imaging System?

Virtual C DRF Digital Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Portavision Medical, LLC. The 510(k) number is K211191.

When did Virtual C DRF Digital Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Virtual C DRF Digital Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K211191.

Who is the listed applicant for Virtual C DRF Digital Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Portavision Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virtual C DRF Digital Imaging System?

The FDA product code for Virtual C DRF Digital Imaging System is OWB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Portavision Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212557Virtual C DRF-NEO Digital Imaging SystemK191503MobileRay Pulse SE Digital Imaging System

Связанные устройства (Код: OWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑