Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Regulora

Номер K: K211463 · 2021-11-24

ЗаявительMetame Health, Inc.
Дата решения2021-11-24
Код продуктаQMY
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Regulora is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Metame Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K211463. The device is classified under product code QMY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Regulora?

Regulora is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Metame Health, Inc.. The 510(k) number is K211463.

When did Regulora receive FDA 510(k) clearance?

Regulora received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K211463.

Who is the listed applicant for Regulora?

The FDA 510(k) record lists Metame Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Regulora?

The FDA product code for Regulora is QMY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QMY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211372Mahana Parallel Digital Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Mobile Application for Irritable Bowel Syndrome (IBS)Mahana Therapeutics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑