Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet)

Номер K: K211586 · 2021-11-01

Дата решения2021-11-01
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01 under 510(k) number K211586. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet)?

Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01. The listed applicant is Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K211586.

When did Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01, under 510(k) number K211586.

Who is the listed applicant for Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet)?

The FDA 510(k) record lists Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet)?

The FDA product code for Nitrile Examination Gloves (Blue, Violet) is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Lyncmed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑