Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)

Номер K: K211608 · 2021-08-05

Дата решения2021-08-05
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05 under 510(k) number K211608. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05. The listed applicant is Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd.. The 510(k) number is K211608.

When did Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2021-08-05, under 510(k) number K211608.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for Disposable Nitrile Medical Examination Glove (Tested for Use with Chemotherapy Drugs) is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Jiangsu Cureguard Glove Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑