Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PiezoImplant System

Номер K: K211872 · 2022-10-12

ЗаявительRex Implants, Inc.
Дата решения2022-10-12
Код продуктаNRQ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PiezoImplant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rex Implants, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12 under 510(k) number K211872. The device is classified under product code NRQ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PiezoImplant System?

PiezoImplant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Rex Implants, Inc.. The 510(k) number is K211872.

When did PiezoImplant System receive FDA 510(k) clearance?

PiezoImplant System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K211872.

Who is the listed applicant for PiezoImplant System?

The FDA 510(k) record lists Rex Implants, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PiezoImplant System?

The FDA product code for PiezoImplant System is NRQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑