FDA 510(k)

K&J IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF, ALIF) PEEK Cage

Номер K: K212038 · 2021-08-27

Дата решения2021-08-27

Код продуктаODP

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

K&J IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF, ALIF) PEEK Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K&J Consulting Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K212038. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the K&J IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF, ALIF) PEEK Cage?

K&J IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF, ALIF) PEEK Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is K&J Consulting Corporation. The 510(k) number is K212038.

When did K&J IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF, ALIF) PEEK Cage receive FDA 510(k) clearance?

K&J IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF, ALIF) PEEK Cage received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K212038.

Who is the listed applicant for K&J IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF, ALIF) PEEK Cage?

The FDA 510(k) record lists K&J Consulting Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K&J IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF, ALIF) PEEK Cage?

The FDA product code for K&J IVA (ACIF, DLIF, PLIF, TLIF, ALIF) PEEK Cage is ODP.

Другие записи, где K&J Consulting Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232877FaSet Fixation System, UNITY Sacroiliac Joint Fixation System, Huvex Interspinous Fixation System, and AEON-C™ Stand Alone System

Связанные устройства (Код: ODP)

K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker Spine K254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLC K260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.