FDA 510(k)

SoftSpot

Номер K: K212045 · 2021-09-28

Дата решения2021-09-28

Код продуктаQQO

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SoftSpot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pediametrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28 under 510(k) number K212045. The device is classified under product code QQO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SoftSpot?

SoftSpot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28. The listed applicant is Pediametrix, Inc.. The 510(k) number is K212045.

When did SoftSpot receive FDA 510(k) clearance?

SoftSpot received FDA 510(k) clearance on 2021-09-28, under 510(k) number K212045.

Who is the listed applicant for SoftSpot?

The FDA 510(k) record lists Pediametrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SoftSpot?

The FDA product code for SoftSpot is QQO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.