Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AHI System

Номер K: K212219 · 2021-12-03

ЗаявительFifth Eye, Inc.
Дата решения2021-12-03
Код продуктаQNV
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AHI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fifth Eye, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K212219. The device is classified under product code QNV. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AHI System?

AHI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Fifth Eye, Inc.. The 510(k) number is K212219.

When did AHI System receive FDA 510(k) clearance?

AHI System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K212219.

Who is the listed applicant for AHI System?

The FDA 510(k) record lists Fifth Eye, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AHI System?

The FDA product code for AHI System is QNV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fifth Eye, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221203AHI System

Связанные устройства (Код: QNV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221203AHI SystemFifth Eye, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑