Disposable Automatic Core Biopsy Instrument — FDA 510(k) K212284

Описание устройства

Disposable Automatic Core Biopsy Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10 under 510(k) number K212284. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Automatic Core Biopsy Instrument?

Disposable Automatic Core Biopsy Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10. The listed applicant is Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. The 510(k) number is K212284.

When did Disposable Automatic Core Biopsy Instrument receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Automatic Core Biopsy Instrument received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10, under 510(k) number K212284.

Who is the listed applicant for Disposable Automatic Core Biopsy Instrument?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Leapmed Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Automatic Core Biopsy Instrument?

The FDA product code for Disposable Automatic Core Biopsy Instrument is KNW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Suzhou Leapmed Healthcare Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212819Disposable Biopsy Refill Needle K212820Disposable Semi Automatic Biopsy Instrument K212822Disposable Coaxial Biopsy Needle

Связанные устройства (Код: KNW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260517Automatic Core Biopsy InstrumentZhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.K262571EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal SystemBard Peripheral Vascular, Inc.K262792Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)Hologic, Inc.K260572Marrow MarxmanMedimetrix, LLC K261196Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260365Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Control Module; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Disposable Probe, 8 gauge; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Disposable Targeting Set, 8 gauge; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Foot Switch; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Reusable Tray; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Battery CharDevicor Medical Products, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.