Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Synthetic Nitrile Examination Gloves

Номер K: K212488 · 2021-11-26

ЗаявительShandong Hongxin Chemicals Co., Ltd.
Дата решения2021-11-26
Код продуктаLYZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Synthetic Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Hongxin Chemicals Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26 under 510(k) number K212488. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Synthetic Nitrile Examination Gloves?

Synthetic Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26. The listed applicant is Shandong Hongxin Chemicals Co., Ltd.. The 510(k) number is K212488.

When did Synthetic Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Synthetic Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2021-11-26, under 510(k) number K212488.

Who is the listed applicant for Synthetic Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Shandong Hongxin Chemicals Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synthetic Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for Synthetic Nitrile Examination Gloves is LYZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LYZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260860Powder Free Synthetic Vinyl Exam Gloves (Blue, Black)Basic Medical Technology, Inc.K252467Disposable Vinyl Examination GlovesViet Phu Trade and Import Export Co., Ltd.K252505Powder-Free Vinyl Exam Gloves, clearBasic Medical Technology, Inc.K241252Disposable Vinyl Examination GlovesAnqing Pukang Medical Technology Co., Ltd.K230046Vinyl examination glovesGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221980Disposable Powder Free Vinyl Examination Gloves, Beige/ClearEver Global (Vietnam) Enterprise Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑