Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DYNEX SmartPLEX MMRV IgG Assay Kit

Номер K: K212769 · 2023-09-29

ЗаявительDynex Technologies, Inc.
Дата решения2023-09-29
Код продуктаOPL
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DYNEX SmartPLEX MMRV IgG Assay Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dynex Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K212769. The device is classified under product code OPL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DYNEX SmartPLEX MMRV IgG Assay Kit?

DYNEX SmartPLEX MMRV IgG Assay Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Dynex Technologies, Inc.. The 510(k) number is K212769.

When did DYNEX SmartPLEX MMRV IgG Assay Kit receive FDA 510(k) clearance?

DYNEX SmartPLEX MMRV IgG Assay Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K212769.

Who is the listed applicant for DYNEX SmartPLEX MMRV IgG Assay Kit?

The FDA 510(k) record lists Dynex Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DYNEX SmartPLEX MMRV IgG Assay Kit?

The FDA product code for DYNEX SmartPLEX MMRV IgG Assay Kit is OPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑