Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device

Номер K: K212908 · 2021-10-13

ЗаявительNeuravi, Ltd.
Дата решения2021-10-13
Код продуктаNRY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuravi, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13 under 510(k) number K212908. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device?

EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13. The listed applicant is Neuravi, Ltd.. The 510(k) number is K212908.

When did EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device receive FDA 510(k) clearance?

EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device received FDA 510(k) clearance on 2021-10-13, under 510(k) number K212908.

Who is the listed applicant for EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA 510(k) record lists Neuravi, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device?

The FDA product code for EmboTrap II Revascularization Device, EMBOTRAP III Revascularization Device is NRY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neuravi, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211338EMBOTRAP III Revascularization DeviceK193063EMBOTRAP III Revascularization DeviceK173452EmboTrap ll Revascularization Device

Связанные устройства (Код: NRY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑