Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sterile Disposable Temperature Probe

Номер K: K212945 · 2022-03-01

Дата решения2022-03-01
Код продуктаFLL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sterile Disposable Temperature Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Envisen Industry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K212945. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sterile Disposable Temperature Probe?

Sterile Disposable Temperature Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Shenzhen Envisen Industry Co., Ltd.. The 510(k) number is K212945.

When did Sterile Disposable Temperature Probe receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Disposable Temperature Probe received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K212945.

Who is the listed applicant for Sterile Disposable Temperature Probe?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Envisen Industry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Disposable Temperature Probe?

The FDA product code for Sterile Disposable Temperature Probe is FLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑