Дата решения2021-12-28
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent
Описание устройства
ATM Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phu Duc Huy Production Trading Services Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-28 under 510(k) number K213016. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Часто задаваемые вопросы
What is the ATM Glove?
ATM Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-28. The listed applicant is Phu Duc Huy Production Trading Services Corporation. The 510(k) number is K213016.
When did ATM Glove receive FDA 510(k) clearance?
ATM Glove received FDA 510(k) clearance on 2021-12-28, under 510(k) number K213016.
Who is the listed applicant for ATM Glove?
The FDA 510(k) record lists Phu Duc Huy Production Trading Services Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ATM Glove?
The FDA product code for ATM Glove is LZA.
Связанные клинические исследования
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
Связанные устройства (Код: LZA)
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.
Официальный источник
Посмотреть в базе данных FDA →Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.