Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vinyl Exam Gloves

Номер K: K213019 · 2022-01-05

ЗаявительHebei Astro Medical Supply Co., Ltd.
Дата решения2022-01-05
Код продуктаLYZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vinyl Exam Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05 under 510(k) number K213019. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vinyl Exam Gloves?

Vinyl Exam Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05. The listed applicant is Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K213019.

When did Vinyl Exam Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Vinyl Exam Gloves received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05, under 510(k) number K213019.

Who is the listed applicant for Vinyl Exam Gloves?

The FDA 510(k) record lists Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vinyl Exam Gloves?

The FDA product code for Vinyl Exam Gloves is LYZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hebei Astro Medical Supply Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221143Nitrile Exam Gloves (Blue, Black)

Связанные устройства (Код: LYZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260860Powder Free Synthetic Vinyl Exam Gloves (Blue, Black)Basic Medical Technology, Inc.K252467Disposable Vinyl Examination GlovesViet Phu Trade and Import Export Co., Ltd.K252505Powder-Free Vinyl Exam Gloves, clearBasic Medical Technology, Inc.K241252Disposable Vinyl Examination GlovesAnqing Pukang Medical Technology Co., Ltd.K230046Vinyl examination glovesGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221980Disposable Powder Free Vinyl Examination Gloves, Beige/ClearEver Global (Vietnam) Enterprise Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑