Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009

Номер K: K213084 · 2022-02-25

ЗаявительGuangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.
Дата решения2022-02-25
Код продуктаFLL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K213084. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009?

Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K213084.

When did Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009 receive FDA 510(k) clearance?

Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009 received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K213084.

Who is the listed applicant for Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009?

The FDA product code for Ear Thermometer, Model ET005, ET008, ET009 is FLL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K214077Digital Thermometer, Model: DT007, DT008K213746Digital thermometer, Model DT101, DT102K213079Ear Thermometer, Model ET001K213082Non-contact Infrared Thermometer, Models JXB-315, JXB-319, JXB-320, JXB-311K191570Infrared Thermometer Model MD-H30

Связанные устройства (Код: FLL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑