FDA 510(k)

RT-Mind-AI

Номер K: K213155 · 2021-12-15

Дата решения2021-12-15

Код продуктаQKB

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RT-Mind-AI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medmind Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K213155. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RT-Mind-AI?

RT-Mind-AI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Medmind Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213155.

When did RT-Mind-AI receive FDA 510(k) clearance?

RT-Mind-AI received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K213155.

Who is the listed applicant for RT-Mind-AI?

The FDA 510(k) record lists Medmind Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RT-Mind-AI?

The FDA product code for RT-Mind-AI is QKB.

Связанные устройства (Код: QKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical Systems K260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbH K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.