Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Encore System

Номер K: K213159 · 2021-12-22

ЗаявительSiesta Medical, Inc.
Дата решения2021-12-22
Код продуктаORY
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Encore System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siesta Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K213159. The device is classified under product code ORY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Encore System?

Encore System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Siesta Medical, Inc.. The 510(k) number is K213159.

When did Encore System receive FDA 510(k) clearance?

Encore System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K213159.

Who is the listed applicant for Encore System?

The FDA 510(k) record lists Siesta Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Encore System?

The FDA product code for Encore System is ORY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siesta Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201238Encore SystemK183310Encore System

Связанные устройства (Код: ORY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201238Encore SystemSiesta Medical, Inc.K183310Encore SystemSiesta Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑