Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iTEAR100 Neurostimulator

Номер K: K213623 · 2022-03-16

ЗаявительOlympic Ophthalmics
Дата решения2022-03-16
Код продуктаQKV
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iTEAR100 Neurostimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympic Ophthalmics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16 under 510(k) number K213623. The device is classified under product code QKV. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iTEAR100 Neurostimulator?

iTEAR100 Neurostimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16. The listed applicant is Olympic Ophthalmics. The 510(k) number is K213623.

When did iTEAR100 Neurostimulator receive FDA 510(k) clearance?

iTEAR100 Neurostimulator received FDA 510(k) clearance on 2022-03-16, under 510(k) number K213623.

Who is the listed applicant for iTEAR100 Neurostimulator?

The FDA 510(k) record lists Olympic Ophthalmics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iTEAR100 Neurostimulator?

The FDA product code for iTEAR100 Neurostimulator is QKV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑