HeartFlow Analysis — FDA 510(k) K213857

Описание устройства

HeartFlow Analysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HeartFlow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K213857. The device is classified under product code PJA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HeartFlow Analysis?

HeartFlow Analysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is HeartFlow, Inc.. The 510(k) number is K213857.

When did HeartFlow Analysis receive FDA 510(k) clearance?

HeartFlow Analysis received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K213857.

Who is the listed applicant for HeartFlow Analysis?

The FDA 510(k) record lists HeartFlow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HeartFlow Analysis?

The FDA product code for HeartFlow Analysis is PJA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где HeartFlow, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250902HeartFlow Analysis K203329HeartFlow Analysis K190925HeartFlow FFRct Analysis K182035FFRct K161772FFRct K152733FFRct

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: PJA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250902HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K213657DEEPVESSEL FFRKeyamed Na, Inc.K203329HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K190925HeartFlow FFRct AnalysisHeartFlow, Inc.K182035FFRctHeartFlow, Inc.K161772FFRctHeartFlow, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.