Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BIB Stent Placement Catheter

Номер K: K213915 · 2022-01-12

ЗаявительNuMED, Inc.
Дата решения2022-01-12
Код продуктаNVM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BIB Stent Placement Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NuMED, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12 under 510(k) number K213915. The device is classified under product code NVM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BIB Stent Placement Catheter?

BIB Stent Placement Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12. The listed applicant is NuMED, Inc.. The 510(k) number is K213915.

When did BIB Stent Placement Catheter receive FDA 510(k) clearance?

BIB Stent Placement Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-01-12, under 510(k) number K213915.

Who is the listed applicant for BIB Stent Placement Catheter?

The FDA 510(k) record lists NuMED, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIB Stent Placement Catheter?

The FDA product code for BIB Stent Placement Catheter is NVM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где NuMED, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211910Z-6 Atrioseptostomy CatheterK211134BIB Stent Placement CatheterK190974D'Vill IntroducerK171206D'Vill IntroducerK161451BIB Stent Placement CatheterK160598REBOA Balloon Catheter

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: NVM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211134BIB Stent Placement CatheterNuMED, Inc.K161451BIB Stent Placement CatheterNuMED, Inc.K160889BIB Stent Placement CatheterNuMED, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑