Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Silk’n Toothwave

Номер K: K214078 · 2023-01-13

ЗаявительHome Skinovations , Ltd.
Дата решения2023-01-13
Код продуктаQMJ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Silk’n Toothwave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K214078. The device is classified under product code QMJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Silk’n Toothwave?

Silk’n Toothwave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Home Skinovations , Ltd.. The 510(k) number is K214078.

When did Silk’n Toothwave receive FDA 510(k) clearance?

Silk’n Toothwave received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K214078.

Who is the listed applicant for Silk’n Toothwave?

The FDA 510(k) record lists Home Skinovations , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Silk’n Toothwave?

The FDA product code for Silk’n Toothwave is QMJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Home Skinovations , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180279Silk'n MODEL H5003 deviceK171433Silk'n InfinityK162784Silk'n HSTK152087HeatLux Pro II

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑