Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe

Номер K: K220030 · 2022-05-04

ЗаявительVista Ophthalmics, LLC
Дата решения2022-05-04
Код продуктаMLZ
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vista Ophthalmics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04 under 510(k) number K220030. The device is classified under product code MLZ. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe?

Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04. The listed applicant is Vista Ophthalmics, LLC. The 510(k) number is K220030.

When did Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe receive FDA 510(k) clearance?

Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe received FDA 510(k) clearance on 2022-05-04, under 510(k) number K220030.

Who is the listed applicant for Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe?

The FDA 510(k) record lists Vista Ophthalmics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe?

The FDA product code for Vista Ophthalmics Vitrectomy Probe is MLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170520HyperVit Vitrectomy Probe, 23 GA, HyperVit Vitrectomy Probe, 25+, HyperVit Vitrectomy Probe, 27+Alcon Research, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑