Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Visibly Digital Acuity Product

Номер K: K220090 · 2022-08-12

ЗаявительVisibly, Inc.
Дата решения2022-08-12
Код продуктаQTO
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Visibly Digital Acuity Product is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visibly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12 under 510(k) number K220090. The device is classified under product code QTO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Visibly Digital Acuity Product?

Visibly Digital Acuity Product is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12. The listed applicant is Visibly, Inc.. The 510(k) number is K220090.

When did Visibly Digital Acuity Product receive FDA 510(k) clearance?

Visibly Digital Acuity Product received FDA 510(k) clearance on 2022-08-12, under 510(k) number K220090.

Who is the listed applicant for Visibly Digital Acuity Product?

The FDA 510(k) record lists Visibly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visibly Digital Acuity Product?

The FDA product code for Visibly Digital Acuity Product is QTO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑